Получение санпин заключения. Особенности оформления гигиенических сертификатов или санитарно-эпидемиологических заключений

Санитарно-эпидемиологическое заключение (также известное в народе, как гигиенический сертификат или СЭЗ) – это свидетельство, которое подтверждает соответствие деятельности и/или проектной документации конкретным СанПиНам, а также выступает одним из обязательных для их лицензирования документов. До 1 июля 2010 г. подобная бумага также требовалась и для производства/реализации различных товаров, однако позднее он был заменен на свидетельство о государственной регистрации продукции. Сегодня получение сертификата СЭС не представляет трудности, однако у многих предпринимателей по-прежнему остаются вопросы относительно этой процедуры. Поэтому разберем наиболее часто повторяющиеся из них.

Внимание! Любое выданное ранее заключение СЭЗ (для товаров) действовало лишь до начала 2012 года, а потому должно быть заменено в обязательном порядке.

Когда и кому требуется оформлять СЭЗ

Получение заключения – это одно из ключевых условий для ведения бизнеса любым юридическим лицом или ИП, которое:

  • Задействовано в производстве и/или реализации спиртосодержащей (в т.ч. и алкогольной) продукции.
  • Занимается медицинской/фармацевтической или образовательной деятельностью.
  • В своей работе прибегает к использованию возбудителей различных инфекционных заболеваний и/или источников ионизирующего излучения, радиоактивных веществ, ядерных материалов.
  • Организует сбор/использование/обеззараживание/транспортировку/размещение отходов, которым присвоен I-IV класс опасности.
  • Работает с проектной документацией.

Что же касается сроков, то здесь можно сказать так: заключение санитарно-эпидемиологической службы получают:

  • При открытии бизнеса.
  • При лицензировании выбранного вида деятельности.
  • При производственном контроле или проверке СЭС.
  • Когда действие старого сертификата заканчивается.
  • В иных случаях.

Кто занимается выдачей заключений, и как проходит процедура их получения

Следующий по полярности вопрос – это «как получить санитарно эпидемиологическое заключение». В настоящее время выдачей санэпидемзаключения и внесением информации об этом уполномочен заниматься исключительно Роспотребнадзор. Услуга оказывается бесплатно, и может быть предоставлена как самому заказчику, так и его законному представителю. При обращении необходимо предоставить следующие документы:

  • Заявление на получение заключения.
  • Протоколы исследований.
  • Экспертное заключение по итогам исследований.

Также в ходе подготовки обращения нелишним будет подготовить заверенные копии следующих бумаг:

  • Учредительных документов.
  • Договора аренды помещений и плана их размещения.
  • Плана производственного контроля.
  • Договоров с санитарными службами (на дезинфекцию, вывоз мусора, дератизацию, утилизацию люминесцентных ламп).
  • Журнала учета дез. средств.
  • Личных медицинских книжек сотрудников.
  • Договора на проведение медосмотров.
  • Других санитарных документов, наличие которых предусматривает лицензия на тот или иной вид деятельности.

Если вся документация в порядке, и у Роспотребнадзора нет дополнительных вопросов к просителю, выдача заключения происходит через 30 дней после регистрации заявления на его получение.

Чем может помочь Единая Санитарная Служба

Если срок действия старого документа подходит к концу, а тратить время на получение нового санитарно-эпидемиологического заключения вы решительно не настроены, Единая Санитарная Служба готова помочь. Всем компаниям и ИП, осуществляющим свою деятельность на территории Москвы и/или области, мы предлагаем следующие виды услуг:

  • Эпидемиологический аудит состояния объектов клиента.
  • Консультирование заказчика и разработку рекомендаций по приведению документов и помещений в соответствие с нормами, что устанавливает санитарно-эпидемиологическая служба.
  • Полную подготовку пакета документов, что необходимы для Роспотребнадзора, их оформление и подачу.
  • Проведение лабораторных исследований (как текущих, так и предварительных), включенных в план производственного контроля.
  • Работу с протоколами исследований и экспертными заключениями: их сбор, систематизацию, а также (при необходимости) экспертизу.
  • Сопровождение клиента во время обследования объектов инспектором и урегулирование любых нестандартных ситуаций, что могут возникнуть при проверке.
  • Оформление любых документов по требованию СЭС и проведение работ по их согласованию.
  • Получение заключения СЭС и передачу его непосредственно клиенту.

Все учреждения образования для выполнения своих прямых функций должны получать лицензии, таковы требования законодательства РФ. Оформление заключения СЭС на образовательную деятельность является необходимым этапом подготовки пакета документации для лицензирующего органа.

Орган, выдающий разрешение СЭС

Основным органом, уполномоченным выдавать готовое санитарно-эпидемиологическое разрешение на осуществление той или иной деятельностью, является Роспотребнадзор с его территориальными подразделениями. Разрешительная документация подтверждает факт соответствия конкретного объекта санитарным, гигиеническим и эпидемиологическим требованиям.

В ходе проверки образовательного учреждения служба СЭС руководствуется следующими нормативно-правовыми актами:

  • СанПиН 2.4.1.3049-13 «Санитарно-эпидемиологические требования к устройству, содержанию и организации режима работы дошкольных образовательных организаций»;
  • СанПиН 2.4.2.2821-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к условиям и организации обучения в общеобразовательных учреждениях».

Документ, оформляемый сотрудниками СЭС, носит название гигиенического сертификата.

Процедура получения:

Для получения заключения СЭС на образовательную деятельность школа, детский сад, лицей или иное учреждение данной сферы готовит следующий пакет документов:

Должны быть у вас

  • Договор аренды, субаренды, собственность
  • План БТИ.
  • Схема, план (техн. проект) размещения оборудования в помещениях с указанием размеров площадей.
  • Приказ о назначении на должность ГД, учредительный договор.
  • Устав
  • Штатное расписание
  • Свидетельство о постановке в налоговом органе. (ИНН)
  • Свидетельство о внесении в единый реестр. (ОГРН)
  • Выписка из ЕГРЮЛ.
  • Приказ о назначении ответственного по выполнению ППК
  • Документы на учителей (Диплом, Сертификат)
  • Медицинские книжки (с данными по прививкам, осмотрам и т.д.)

Документы, которые делаем мы

  • Пояснительная записка. (6000 руб.)
  • Программа производственного контроля (ППК). (9000 руб.)
  • Протоколы лабораторно-инструментальных исследований из ФФБУЗ (либо спец. организации). (от 2000 руб.)
  • Договор по лабораторным исследованиям (3500 руб.)
  • Договор на дезинфекцию, дезинсекцию и дератизацию. (3500руб.)
  • Расчет расходования дез.средств. (1500руб.)
  • Договор с ЛПО на проведение периодических медосмотров сотрудников(3500руб.)
  • Договор на вывоз и утилизацию отходов класса Г (ртутные лампы). (3500руб.)
  • Договор на вывоз твердо-бытовых отходов (ТБО). (3500руб.)
  • Договор на стирку спец. одежды (3500руб.)
  • Договор на обслуживание вентиляционной системы. (3500руб.)
  • Договор на очистку и дезинфекцию вентиляции. (3500руб.)
  • Журнал генеральных уборок. (1000руб.)
  • Журнал по обращению с дез. средствами. (1000руб.)
  • Аудит санитарного врача (консультация, помощь, сопровождение при проверке РПН при получении СЭЗ) (12000-15000 руб)
  • Экспертное заключение. (20000-25000 руб.)
Наименование документа Цена руб.
Полная стоимость заключения зависит от уже имеющихся у вас документов.
Хотите узнать узнать сколько стоит заключение для вас?
Программа производственного контроля (ППК) 9 000
Протоколы лабораторно-инструментальных исследований из ФФБУЗ (либо спец. организации) 2 000
Договор по лабораторным исследованиям 3 500
Договор на дезинфекцию, дезинсекцию и дератизацию 3 500
Расчет расходования дез.средств 1 500
Договор с ЛПО на проведение периодических медосмотров сотрудников 3 500
Договор на вывоз и утилизацию отходов класса Г (ртутные лампы) 3 500
Договор на вывоз твердо-бытовых отходов (ТБО) 3 500
Договор на стирку спецодежды 3 500
Договор на обслуживание вентиляционной системы 3 500
Договор на очистку и дезинфекцию вентиляции 3 500
Журнал генеральных уборок 1 000
Журнал по обращению с дез. средствами 1 000
Аудит санитарного врача (консультация, помощь, сопровождение при проверке РПН при получении СЭЗ) 12 000-15 000
Экспертное заключение 20 000-25 000

При заказе нескольких документов предоставляется скидка до 25%, а также скидка на аудит.

Документация тщательно проверяется по содержанию и порядку оформления. Специалисты Санэпиднадзора могут оценить условия деятельности без выезда на объект либо направляются в образовательное учреждение для детальной инспекции заявленных параметров работы.

Результатом проведения санитарно-гигиенической оценки становятся протоколы исследований, оформленные в соответствии с требованиями соответствующих регламентов. Заявителю выдается положительное или отрицательное заключение СЭС, соответственно разрешающее или запрещающее осуществление конкретного вида деятельности.

Преимущества заказа услуги у нас

Длительность рассмотрения поданного в СЭС заявления и исследования объекта – не более 30 дней. Оформляемый гигиенический сертификат является официальным документом, регистрируется в специальном журнале.

С 1 июля 2010 вступило в силу Соглашение таможенного союза по санитарным мерам. В связи с этим, СЭЗ (санитарно – эпидемиологические заключения ) больше не выдаются.

Вместо СЭЗ, сейчас в обращении два документа:

Товары, для которых необходим санитарный сертификат

ЕДИНЫЙ ПЕРЕЧЕНЬ товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории таможенного союза, товары для которых необходим санитарный сертификат.


Санитарно-эпидемиологическое заключение (гигиенический сертификат) - документ, подтверждающий, что продукция, вид деятельности или технические условия соответствуют установленным санитарным и гигиеническим правилам и нормам. Другими словами гигиенический сертификат подтверждает, что условия или товары не противоречат нормам, установленным законодательно.

Санитарное заключение выдается сроком действия на 5 лет.

Зачем получать санитарное заключение?

Санитарно-эпидемиологическое заключение выдается Территориальными управлениями Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. Перечень

продукции, подлежащей санитарно-эпидемиологической экспертизе, определяется в соответствии с Приказом Минздравсоцразвития РФ № 776 от 21 ноября 2005г. «О санитарно-эпидемиологической экспертизе продукции».

Получение cанитарно-эпидемиологического заключения Роспотребнадзора

Необходимые документы для получения гигиенического сертификата.

На контракт:

  • Уставные документы (Свидетельство о регистрации юр. лица, Свидетельство о постановке в налоговой, Коды статистики);
  • Зарубежные сертификаты качества (если есть);
  • Паспорт безопасности «MSDS» (для парфюмерно-косметической продукции, химической продукции);
  • Описание продукции/каталог.

На производителя (зарубежного):

  • Уставные документы (Свидетельство о регистрации юр. лица, Свидетельство о постановке в налоговой, Коды статистики) российской фирмы - заявителя;
  • Доверенность от производителя;
  • Сертификат от производителя (если есть).

На производителя (российская компания):

  • Уставные документы (Свидетельство о регистрации юр. лица, Свидетельство о постановке в налоговой, коды статистики, устав);
  • Технические условия (ТУ);
  • Разрешение СЭС на производственные площади;
  • Договор аренды производственных площадей / или свидетельство о собственности;
  • Сертификаты на сырье.

Все документы для получения санитарного сертификата должны быть представлены в копиях, заверенные синей печатью фирмы-заявителя.

По всем вопросам о том, как теперь получить гигиенический сертификат Вы можете проконсультироваться с нашими менеджерами, или прочитать информацию на страницах посвященных

Документ, именуемый санитарно-гигиеническим сертификатом, также известный, как заключение СЭС - один из ключевых аспектов подтверждения соответствия установленным санитарным правилам и нормам. Именно он содержит сведения о соответствии условий, в которых ведется деятельность предприятия и организации, действующим нормативам. СЭЗ также включает сведения о проверке сведений, изложенных в проектной документации, качестве выпускаемой продукции (для производителей).

Обратившись в центр сертификации МЕЖРЕГИОНТЕСТ, вы можете получить квалифицированную помощь в оформлении гигиенического сертификата. Мы возьмем на себя работу с документами, а также обеспечим необходимую консультационную помощь представителям частного бизнеса, крупных промышленных и производственных компаний. Обращаясь к нам, вы можете заказать подготовку бумаг для получения и проведения:

  • Экспертиза проектов ПДВ
  • Экспертиза проектов обоснования границ СЗЗ промышленных предприятий
  • Экспертиза проектов нормативов допустимых сбросов в водные объекты (НДС)
  • Экспертиза проектов зоны санитарной охраны (ЗСО) источника водоснабжения
  • Экспертиза проектов нормативов образования отходов и лимитов на их размещение (ПНООЛР)
  • Экспертиза проектов ОВОС
  • Экспертиза проектных материалов по обоснованию размещения, отводу земельного участка под строительство объектов
  • Экспертиза зданий, строений, сооружений для целей лицензирования
  • Экспертиза пищевых продуктов для целей установления сроков годности
  • Экспертиза жилых зданий и помещений, прилегающей территории, условий проживания (по жалобам)

Проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы

На данный момент письмом Роспотребнадзора за номером 01/4310-1-32 регламентируется получение СЭЗ в обязательном порядке для таких отраслей, как:

  • фармацевтика и фармакология;
  • медицина;
  • продажа и производство/розлив спиртосодержащей продукции, алкоголя;
  • образовательная сфера;
  • проектирование (проектные документы);
  • использование радиоактивных веществ и технологий, работа с прочими видами потенциально опасных излучений;
  • работа с возбудителями опасных инфекций;
  • сбор и вывоз твердых бытовых отходов различных классов опасности.

В рамках предоставления услуг специалистами МЕЖРЕГИОНТЕСТ будут выполнены следующие действия:

  1. Проведение аудиторского исследования на предмет изучения санитарно-эпидемиологической обстановки на подлежащих сертификации объектах.
  2. Формирование комплекта бумаг, необходимого для предоставления в органы Роспотребнадзора.
  3. Плановая работа в рамках ППК - проведение исследований в условиях современной лаборатории.
  4. Проведение экспертной проверки и обобщения данных, полученных в ходе лабораторных работ.
  5. Составления заявлений, необходимых для подачи в органы Роспотребнадзора для оформления СЭЗ, передача собранных документов для прохождения всех бюрократических процедур.
  6. Консультационная и сопроводительная поддержка заказчика в ходе посещения объектов инспекторами, предоставление рекомендаций по улучшению санитарно-эпидемиологических показателей соискателя, приведениях их в соответствие с действующими нормативами.
  7. Помощь в решении спорных и других вопросов, возникающих в ходе визита государственной инспекции.
  8. Сбор и сдача недостающей документации, если таковая будет затребована органами СЭС.
  9. Передача готового санитарного сертификата уполномоченному на то представителю предприятия или организации.

Как получить санитарно-эпидемиологическое заключение?

Для получения бессрочно действующего СЭЗ вам необходимо осуществить сбор и формирование пакета документов, состоящего из:

  1. Копий документов, относящихся к категории учредительных (для ООО - устав, ОГРН, для ИП - ИНН, свидетельство о регистрации).
  2. Свидетельства о праве собственности или аренды/субаренды помещений. 12. Планов объекта, подлежащего сертификации.
  3. ППК, составленного для предприятия/организации.
  4. Журналов учета, используемых для фиксации расхода дезинфицирующих средств.
  5. Договорных бумаг, подтверждающих получение лабораторно-инструментальных услуг, результативных документов уже проведенных исследований, экспертных заключений.
  6. Договоров, подтверждающих получение услуг по дезинсекции и дератизации, актов о проведении профилактических работ подрядчиком.
  7. Договорных документов на проведение дезинфекционной обработки и обслуживания вентиляционного и климатического оборудования.
  8. Документов о получении медицинских услуг (медосмотры), актировочной документации по результатам их проведения.
  9. Личной медицинской документации персонала (сан. книжки).
  10. Документов о наличии договоренностей по вывозу и утилизации ТБО.
  11. Договорных бумаг по утилизации опасных отходов (люминесцентные лампы).
  12. Подтверждения наличия условий для стирки и обеззараживания спецодежды персонала (договор на оказание услуг прачечной).
  13. Списочной документации по профессиям, для которых обязательно прохождение м/о.
  14. Документов по проведению вакцинации среди персонала.
  15. Документов, подтверждающих проведение работ, связанных с проверкой эффективности вентиляционных систем.
  16. Прочих санитарных документов - с учетом особенностей деятельности компании, предприятия, организации.

Срок действия заключения СЭС на вид деятельности - бессрочно!

Санитарно-эпидемиологическое экспертиза - гигиенический сертификат на продукцию

Поскольку выдача заключений СЭС сегодня производится на добровольной основе, вы можете обратиться за их получением в Роспотребнадзор лично или доверить выполнение этой задачи представителям нашей компании.

Наша лаборатория проводит исследования и экспертизы всех видов продукции и обеспечивает выдачу экспертных заключений СЭС о ее соответствии санитарным правилам и гигиеническим нормативам.

Для того чтобы заказать экспертизу продукции, Вам достаточно предоставить нам копии документов на продукцию - сертификаты поставщика или производителя, паспорта безопасности или иные документы. Эксперты нашего Центра в кратчайшие сроки спланируют выезд на ваш объект, проведут отбор проб продукции, доставят их в испытательную лабораторию, проконтролируют ход исследований и экспертиз, доставят Вам готовые результаты исследований.

*Все документы можно предоставить в отсканированном виде по электронной почте –

Санитарно-эпидемиологическое заключение на вид деятельности - это документ, свидетельствующий о том, что на данном объекте (помещении) можно осуществлять заявленный вид деятельности и оно соответствует всем требованиям санитарного законодательства.

Многие уже сталкивались с проблемами получения санзаключения на вид деятельности:

С чего начать?

Куда обратиться?

Непонятно какие нужны документы

Бюрократическая волокита

Боязнь получения отрицательного заключения

Давайте разберемся кому нужно санитарно-эпидемиологическое заключение и какие требования предъявляются для получения данного заключения:

В соответствии с

Приказом 224 от 19/07/07 г. утвержден перечень видов деятельностей , при осуществлении которых необходимо получение санитарно-эпидемиологического заключения:

1. Фармацевтическая деятельность;

2. Медицинская деятельность;

3. Производство лекарственных средств;

4. Деятельность, связанная с использованием возбудителей инфекционных заболеваний;

5. Деятельность в области производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции;

6. Образовательная деятельность;

7. Производство, размещение, эксплуатация, техническое обслуживание, хранение и утилизация источников ионизирующего излучения;

8. Использование водных объектов в целях питьевого и хозяйственно-бытового водоснабжения, купания, занятий спортом, отдыха и в лечебных целях;

9. Производство новых видов (впервые разрабатываемых и внедряемых в производство) пищевых продуктов, пищевых добавок, продовольственного сырья;

10. Деятельность по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке, размещению опасных отходов (договор на вывоз мусора).

Основные требования к организациям:

Для каждого из этих видов деятельностей существуют соответствующие санитарно-эпидемиологическое заключение на деятельностьи нормы (СанПиН), в которых четко прописаны требования к помещениям в которых эта деятельность осуществляется:

Где может располагаться помещение

Какая должна быть площадь помещений

Какие отделочные материалы должны быть использованы при проведении ремонта

Как должно быть расставлено оборудование

Для общего понимания ситуации необходимо обратиться к Федеральному Закону ФЗ-52 "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", в котором представлены основные требования к организациям для обеспечения благоприятной санитарно-эпидемиологической обстановки в Российской Федерации.

Помимо требований к помещениям, существуют требования по

обязательному проведению различных мероприятий на объекте:

Проведение дезинфекции, дезинсекции и дератизации

Проведение лабораторных и инструментальных исследований

Проведение медосмотров персонала

Вывоз мусора

Утилизация люминисцентных ламп

Стирка спецодежды

Прочие мероприятия

Для подтверждения проведения данных мероприятий на объекте необходимо найти подрядчиков и заключить с ними все необходимые договора.

Итак, мы все изучили. Теперь осталось самое сложное - общение с представителями Роспотребнадзора. Не удивляйтесь если Вам начнуть хамить по телефону, бросать трубки или "футболить" дальше - это реалии с которыми приходиться сталкиваться всем нам.

Мы хотим помочь Вам и предлагаем ознакомиться с этапами получения санитарно-эпидемиологического-заключения на вид деятельности:

  1. Сбор всего пакета необходимой документации
  2. Подача пакета документов в органы Роспотребнадзора
  3. Оплата экспертизы специалистом Роспотребнадзора
  4. Организация выхода эксперта на объект
  5. В ходе экспертизы необходимо предоставить эксперту дополнительную информацию о деятельности
  6. По запросу санитарного врача необходимо предоставить дополнительные документы
  7. В назначенное время получить санитарно-эпидемиологическое заключение

Легкий путь (при платном взаимодействии с компанией-посредником):

  1. Вы звоните в посредническую компанию и приглашаете к себе эксперта по санитарной документации
  2. Их эксперт проводит экспресс-аудит имеющейся санитарной документации и составляет список недостающих документов
  3. Их специалисты в кратчайшие сроки (1-2 дня) готовят полный пакет документов и подают их в Роспотребнадзор
  4. Их эксперт организует выход врача из Роспотребнадзора на Ваш объект
  5. Компания-посредник получает санзаключение на Ваш объект и передает его вам